Die Europäische Kommission genehmigt die Verschiebung des MDR-Anwendungstermins um ein Jahr

Die Europäische Kommission hat zugestimmt, das Datum für die Anwendung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte um ein Jahr zu verschieben, um den Mitgliedstaaten, Gesundheitseinrichtungen und Wirtschaftsakteuren die Möglichkeit zu geben, dem Kampf gegen die Coronavirus-Pandemie Vorrang zu geben.

Das Europäische Parlament hat das Datum für die Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/745 (jetzt (EU) 2020/561) über Medizinprodukte vom 26. Mai 2020 auf den 26. Mai 2021 verschoben.

Die Europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) ist eine neue Verordnung, die die Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten in Europa regelt. Die Einhaltung der Verordnung ist für Medizinproduktehersteller, die ihre Produkte auf dem europäischen Markt verkaufen wollen, obligatorisch.

Die Hersteller von Medizinprodukten tragen die Hauptverantwortung für die CE-Kennzeichnung ihrer Produkte auf dem europäischen Markt. Jetzt müssen sie die Umstellung bewältigen, um ihre Produkte nach der neuen Verordnung mit der CE-Kennzeichnung zu versehen, und sie müssen die MDR bis Mai 2021 einhalten.

Weitere Informationen

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R0561&from=ENhttps://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0745&from=ENhttps://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices_en

Mai 13, 2020, von Ahmad AbdElnaby