Die 3 wichtigsten Komplikationen bei der Einhaltung von Vorschriften

von: SiliconExpert am 14. November 2022

Die Einhaltung von Vorschriften kostet produzierende Unternehmen fast 20.000 US-Dollar pro Mitarbeiter bzw. zwischen 250.000 und 1,5 Millionen US-Dollar pro Jahr.

Diese Kosten mögen zwar enorm sein, aber die Kosten für die Nichteinhaltung der Normen sind noch viel höher. Wenn ein Unternehmen die RoHS- oder REACH-Vorschriften nicht einhält, kann es mit saftigen Geldstrafen (ab 15.000 Euro) belegt und sein Produkt zurückgerufen oder ganz vom Markt genommen werden.

Bevor man ein Beratungsteam für das Compliance-Management einstellt oder Geld für kostspielige Software ausgibt, ist es wichtig, die wichtigsten Herausforderungen und Schritte zur Einhaltung der Compliance-Vorschriften zu verstehen.

  1. Die erste und wichtigste Herausforderung besteht darin, Informationen von den Lieferanten zu sammeln.
  2. Um mit den sich entwickelnden Veränderungen Schritt halten zu können, ist eine häufige Datenerhebung erforderlich, damit aktuelle Informationen vorliegen.
  3. Wissen, welche Vorschriften für Ihr Unternehmen auf einem bestimmten Markt gelten.

 

1. Das Sammeln von Informationen von Lieferanten ist mühsam

Die erste Herausforderung besteht darin, Informationen von den Lieferanten zu sammeln. Diese Daten sind weder leicht verfügbar noch werden sie konsolidiert. Einige Daten sind möglicherweise nicht einmal korrekt oder vom zuständigen Qualitätsmanagementteam validiert.

Da die Daten im Besitz der Lieferkette sind, müssen für die Verfolgung dieser Informationen Hunderte von Lieferanten und deren Zulieferer kontaktiert werden. Es gibt auch Grundsätze und Richtlinien, die festlegen, welche Dokumente gültige Informationsquellen sind. So muss beispielsweise die Erklärung über chemische Stoffe für eine Konformitätsbescheinigung von einem Qualitätsmanager unterzeichnet werden.

 

2. Sich ständig weiterentwickelnde Daten erfordern eine häufige Aktualisierung

Die Aktualisierungen der EU-RoHS-Richtlinie ändern ständig die Richtlinien für die Verwendung verbotener gefährlicher Stoffe. Größere Aktualisierungen können die Hinzufügung eines neuen verbotenen Materials beinhalten, während kleinere, aber wichtige Aktualisierungen die zulässige Menge für die Verwendung in einem bestimmten Medizinprodukt bestimmen können.

Die REACH-Verordnung hingegen wird alle 6 Monate aktualisiert. Zu diesen Änderungen gehört die Aufnahme neuer besonders besorgniserregender Stoffe (SVHC) in die REACH-Liste. Die Unternehmen müssen strenge Fristen für die Meldung der Einfuhr von chemischen Stoffen einhalten.

 

3. Sie müssen die Vorschriften auf dem Markt für Ihr Produkt einhalten

Sie müssen wissen, welche Vorschriften für bestimmte Märkte gelten. Wenn der Zielmarkt China/Asien, Europa oder die Vereinigten Staaten ist, gelten andere Vorschriften.

  • Europäischer Markt - Erfordert die Einhaltung der EU-Richtlinien RoHS, REACH SVHC & SCIP, WEEE (Waste of Electrical and Electronic Equipment) und POP (Persistent Organic Pollutant).
  • US-Markt - Bestimmte Bundesstaaten erlassen Vorschriften auf der Grundlage der EU-RoHS-Richtlinie, des kalifornischen RoHS-Gesetzes, des New Yorker Gesetzes über das Recycling und die Wiederverwendung elektronischer Geräte und des bundesstaatlichen Toxic Substances Control Act (TSCA).
  • Asien - China, Taiwan, Südkorea, die Ukraine und die Türkei erfüllen alle ihre Version der RoHS-Richtlinie

Die Kenntnis dieser Vorschriften ermöglicht je nach Region, in der das Produkt verkauft werden soll, ein unterschiedliches Maß an Flexibilität bei der Produktgestaltung.

 

Lösung: Verwendung von Software für den Zugriff auf Compliance-Daten

Der Kauf von Software zur Automatisierung der Einhaltung von Vorschriften kann Unternehmen dabei helfen, schnell Teile zu finden, die den Vorschriften entsprechen, ohne ein Team von Spezialisten oder Beratern einstellen zu müssen. Der BOM Manager und das Compliance-Modul von SiliconExpertbeispielsweise werden von einem Team von Datenwissenschaftlern betrieben, das die entsprechenden Unterlagen von den Zulieferern sammelt und sie validiert. Die vier wichtigsten Bereiche, die Datenbanken für Compliance-Software abdecken sollten, sind:

  • Angaben zum chemischen Stoff
  • Einhaltung von RoHS und REACH
  • Berichterstattung über Konfliktmineralien
  • Informationen aus der SCIP-Datenbank

SCIP (Substances of Concern in Articles as such or in complex Products - Besorgniserregende Stoffe in Erzeugnissen als solche oder in komplexen Erzeugnissen) ist eine Datenbank für besonders besorgniserregende Stoffe, die wesentlich umfangreicher ist als die REACH-Datenbank. Während die REACH-Datenbank nur eine einzige Materialdeklaration auf der Ebene des Mutterprodukts erfordert, verlangt SCIP umfangreiche Informationen aus der Lieferkette auf jeder Ebene der Herstellung: Herstellung, Prüfung, Montage und mehr.

SiliconExpert hat direkt zur Entwicklung der SCIP-Datenbank beigetragen und aktualisiert aktiv die Daten zu besonders besorgniserregenden Stoffen.

 

 

So vermeiden Sie falsche oder nicht validierte Compliance-Informationen 

Automatisierte Compliance-Lösungen sind keine narrensichere Lösung. Viele Compliance-Lösungen beinhalten eine Art Plattform für den Austausch von Datennachrichten, über die der Kunde direkt mit den Lieferanten in Form einer Umfrage kommunizieren kann. Oder die Daten werden durch eine Drittorganisation zusammengestellt. Diese Systeme erfordern immer noch viel manuelle Arbeit seitens des Herstellers, um die erforderlichen Compliance-Daten zu sammeln.

SiliconExpertDas Compliance-Modul kombiniert eine native Datenbank mit über 1 Milliarde Teilen mit einem Team von Compliance-Datenanalysten, die Dokumente für chemische Substanzen, RoHS & REACH, Konfliktmineralien und SCIP-Daten sammeln und validieren. Wenn Sie mehr über das Compliance-Modul erfahren möchten, kontaktieren Sie uns unten für eine kostenlose Testversion:

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