Actualización de la lista de candidatos a la SVHC 2024

Por: Joe Corbisiero el 20 de febrero de 2024

El 23 de enero de 2024, la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) publicó otra actualización de la lista de sustancias candidatas a SVHC, añadiendo cinco nuevas sustancias. Con las cinco nuevas sustancias, la lista de SEP de REACH contiene ahora 240 sustancias.

Las 5 sustancias contenidas en esta Lista de sustancias SVHC candidatas Actualización

Según la ECHAestas cinco nuevas sustancias "se encuentran en productos como tintas y tóneres, adhesivos y sellantes y productos de lavado y limpieza".

  1. 2,4,6-tri-prueba-butilfenol(Número CAS: 732-26-3)
  2. 2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol (Número CAS: 3147-75-9)
  3. 2-(dimetilamino)-2-[(4-metilfenil)metil]-1-[4-(morfolin-4-il)fenil]butan-1-ona (Número CAS: 119344-86-4)
  4. Bumetrizol (Número CAS: 3896-11-5)
  5. Productos de reacción de oligomerización y alquilación de 2-fenilpropeno y fenol(Número CE: 700-960-7)

Según la ECHAuno de ellos es tóxico para la reproducción, tres son muy persistentes y muy bioacumulativos, y el último es tóxico para la reproducción y persistente, bioacumulativo y tóxico. Una toxina bioacumulativa es una sustancia que se absorbe a un ritmo superior al que el organismo puede deshacerse de ella. Esto hace que un organismo corra el riesgo de intoxicación crónica.

La Agencia también ha actualizado la entrada existente en la Lista de sustancias SVHC candidatas del ftalato de dibutilo para incluir sus propiedades de alteración endocrina para el medio ambiente.

La lista de sustancias candidatas cuenta ahora con 240 entradas; algunas son grupos de sustancias químicas, por lo que el número total de sustancias afectadas es mayor.

Todos los detalles de las sustancias químicas añadidas y actualizadas en la lista REACH 2024 de sustancias candidatas a SVHC: 

Nombre de la sustanciaNúmero CASMotivo de la inclusiónEjemplos de uso
2,4,6-tri-terc-butilfenol732-26-3 Tóxico para la reproducción (artículo 57c)

Persistente, bioacumulativa y tóxica (PBT)

(artículo 57 quinquies)
Fabricación de otra sustancia; formulación de mezclas y en productos combustibles.
2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol3147-75-9 Muy persistente y muy bioacumulativa (mPmB)

(artículo 57 sexies)
Productos para el cuidado del aire, productos de revestimiento, adhesivos y sellantes, lubricantes y grasas, pulimentos y ceras y productos de lavado y limpieza.
2-(dimetilamino)-2-[(4-metilfenil)metil]-1-[4-(morfolin-4-il)fenil]butan-1-ona  119344-86-4 Tóxico para la reproducción (artículo 57 quater) Tintas y tóneres, productos de revestimiento.
Bumetrizole 3896-11-5 vPvB

(artículo 57 sexies)
Productos de revestimiento, adhesivos y sellantes y productos de lavado y limpieza.
Productos de reacción de oligomerización y alquilación de 2-fenilpropeno y fenol  vPvB

(artículo 57 sexies)
Adhesivos y sellantes, productos de revestimiento, masillas, yesos, arcilla para modelar, tintas y tóneres y polímeros.
Ftalato de dibutilo (entrada actualizada) 84-74-2 Propiedades de alteración endocrina

(letra f) del artículo 57 - medio ambiente)
Líquidos para trabajar el metal, productos de lavado y limpieza, productos químicos de laboratorio y polímeros.

Fuente: ECHA

SVHC Lista de candidatos actualizaciones y ¿cómo deben cumplirla los fabricantes?

La Lista de Sustancias Candidatas SVHC de REACH es una lista de sustancias que se han identificado como muy preocupantes para la salud humana o el medio ambiente. Una vez que una sustancia se añade a la Lista de sustancias candidatas, las empresas tienen varias obligaciones que cumplir, entre ellas:

  • Facilitar información a los clientes sobre la presencia de la sustancia en sus productos
  • Minimizar la liberación de la sustancia al medio ambiente
  • Desarrollar sustancias o procesos alternativos que no planteen los mismos riesgos

Las empresas deben cumplir REACH si contienen componentes con una SVHC superior al 0,1% del peso del artículo.

Según la ECHA"Los importadores y productores de artículos tienen que notificar a la ECHA si su artículo contiene una sustancia de la lista de sustancias candidatas en un plazo de seis meses a partir de la fecha en que se haya incluido en la lista (23 de enero de 2024)".

¿Cuáles son las consecuencias de infringir la normativa REACH SVHC?

La infracción de la normativa REACH sobre SEP puede tener importantes consecuencias para las empresas, que van desde sanciones económicas hasta daños a la reputación e incluso cargos penales. He aquí un desglose de las posibles consecuencias:

Sanciones económicas:

  • Multas: Dependiendo de la gravedad de la infracción, las empresas pueden enfrentarse a cuantiosas multas de las autoridades competentes. Estas multas pueden ascender a millones de euros en caso de infracciones graves.
  • Costes de rectificación: Las empresas pueden verse obligadas a adoptar medidas correctoras para hacer frente al incumplimiento, como retirar productos del mercado, realizar evaluaciones de seguridad o aplicar nuevas medidas de gestión de riesgos. Estas acciones pueden ser costosas y llevar mucho tiempo.
  • Pérdida de negocio: Los clientes pueden dudar a la hora de hacer negocios con una empresa que ha infringido la normativa REACH SVHC, lo que supone una pérdida de ingresos y de cuota de mercado.

Daños a la reputación:

  • Publicidad negativa: La noticia de una infracción de las SEP de REACH puede dañar la reputación de una empresa, lo que puede dar lugar a una cobertura de prensa negativa y afectar potencialmente a la cotización de sus acciones.
  • Pérdida de confianza de los consumidores: Los consumidores pueden ser menos propensos a comprar productos de una empresa que pone en riesgo su salud y seguridad.
  • Exclusión de las cadenas de suministro: Algunas empresas pueden optar por excluir de sus cadenas de suministro a los proveedores que hayan infringido la normativa REACH sobre SEP.

Consecuencias jurídicas:

  • Acusaciones penales: En algunos casos, las infracciones graves de la normativa REACH SVHC pueden dar lugar a cargos penales contra la empresa o sus directivos.
  • Prohibición de productos: Si un producto contiene una SVHC que infringe la normativa, puede prohibirse su venta en la UE.

Cómo evitar Violating REACH SEP Regulaciones

Navegar por la normativa REACH SVHC puede ser complejo, pero las medidas proactivas pueden ayudar a evitar problemas de cumplimiento. Conozca su exposición: controle periódicamente las actualizaciones, solicite la orientación de expertos, aumente la visibilidad de sus listas de materiales y busque alternativas más seguras. El uso de herramientas de software para la gestión del cumplimiento de REACH puede agilizar el proceso y minimizar los errores al conectando documentación precisa.

Los líderes del sector prefieren SiliconExpert para ayudar a gestionar el cumplimiento de las SVHC en todas sus listas de materiales, listas de componentes / fabricantes aprobados (ACL/AML). Responsables de conformidad, equipos de compras e ingenieros:

  • Identificar las SEP en sus productos y componentes con una precisión milimétrica.
  • Genere documentación e informes conformes con REACH sin esfuerzo.
  • Reciba alertas sobre cambios normativos para abordar de forma proactiva los posibles riesgos.

Al asociarse con SiliconExpert, las empresas adquieren la confianza y claridad necesarias para navegar por las complejidades del cumplimiento de REACH SVHC.

Gestione con confianza el cumplimiento de REACH SVHC con SiliconExpert

Gestionar y manejar las actualizaciones de las normativas de cumplimiento de la normativa medioambiental ya es bastante complejo; peor es cuando los datos están aislados en toda la organización. Con SiliconExpertgerentes de cumplimiento, ingenieros, y profesionales de compras pueden obtener la información y el apoyo que necesitan. Agilice el cumplimiento de sus requisitos de conformidad:

Creación de un archivo de datos técnicos para cumplir sus obligaciones en materia de restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (UE)
Identificación de las sustancias peligrosas incluidas en su producto para REACH (UE)
Presentación ante la ECHA para el cumplimiento de la normativa SCIP
Identificación de sustancias químicas para cumplir la normativa Prop 65 (California)
Identificación de la presencia de sustancias químicas PFAS en su producto (multas a partir de 2027) 

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