2024年SVHC候補リスト更新

By:2024年2月20日、ジョー・コルビシエロ

2024年1月23日、欧州化学物質庁(ECHA)によりSVHC候補リストの更新が行われ、新たに5物質が追加された。この5物質の追加により、REACH SVHCリストは240物質となった。

を含む。 このSVHC候補リスト更新

によると ECHAこれら5つの新規物質は、インクやトナー、接着剤やシーリング剤、洗濯剤や洗浄剤などの製品に含まれている。

  1. 2,4,6-トリテストブチルフェノール(CAS番号:732-26-3)
  2. 2-(2H-ベンゾトリアゾール-2-イル)-4-(1,1,3,3-テトラメチルブチル)フェノール (CAS番号:3147-75-9)
  3. 2-(ジメチルアミノ)-2-[(4-メチルフェニル)メチル]-1-[4-(モルホリン-4-イル)フェニル]ブタン-1-オン (CAS番号:119344-86-4)
  4. ブメトリゾール (CAS番号:3896-11-5)
  5. 2-フェニルプロペンとフェノールのオリゴマー化およびアルキル化反応生成物(EC番号:700-960-7)

によると ECHAそのうち1つは生殖毒性、3つは非常に難分解性で非常に生物蓄積性、最後の1つは生殖毒性、難分解性、生物蓄積性、毒性である。生物蓄積性毒素とは、体内で排出されるよりも高い割合で吸収される物質のことである。そのため、生物は以下のようなリスクを負うことになる。 慢性中毒.

また、フタル酸ジブチルの既存のSVHC候補リストの項目も更新し、環境に対する内分泌かく乱特性を含めるようにした。

候補リストには現在240の化学物質が登録されている。

2024年REACH SVHC候補リストに追加・更新された化学物質の詳細: 

物質名CAS番号採用の理由使用例
2,4,6-トリ-tert-ブチルフェノール732-26-3 生殖毒性(第57c条)

難分解性、生物蓄積性、毒性(PBT)

(第57d条)
別の物質の製造、混合物の調合、燃料製品。
2-(2H-ベンゾトリアゾール-2-イル)-4-(1,1,3,3-テトラメチルブチル)フェノール3147-75-9 非常に難分解性かつ非常に生物蓄積性(vPvB)

(第57条e)
エアケア製品、コーティング製品、接着剤およびシーリング剤、潤滑剤およびグリース、ポリッシュおよびワックス、洗浄剤およびクリーニング製品。
2-(ジメチルアミノ)-2-[(4-メチルフェニル)メチル]-1-[4-(モルホリン-4-イル)フェニル]ブタン-1-オン  119344-86-4 生殖毒性(第57条c) インク、トナー、コーティング製品
ブメトリゾール 3896-11-5 vPvB

(第57e条)
コーティング製品、接着剤、シーリング剤、洗浄剤、クリーニング製品。
2-フェニルプロペンとフェノールのオリゴマー化とアルキル化反応生成物  vPvB

(第57e条)
接着剤とシーリング剤、コーティング製品、フィラー、パテ、プラスター、モデリング粘土、インクとトナー、ポリマー。
フタル酸ジブチル(項目更新) 84-74-2 内分泌かく乱作用

(第57条(f) - 環境)
金属加工油剤、洗浄剤、実験用化学薬品、ポリマー。

出典 ECHA

SVHC 候補リスト 更新 また、メーカーはどのように対応するのか?

REACHのSVHC候補リストは、人の健康や環境に対して非常に高い懸念があると特定された物質のリストである。物質が候補リストに追加されると、企業には以下のような遵守義務が課される:

  • 製品に含まれる物質に関する顧客への情報提供
  • 環境中への物質の放出を最小限に抑えること
  • 同じリスクをもたらさない代替物質や代替プロセスの開発

成形品の重量の0.1%を超えるSVHCの成分を含む場合、企業はREACHに準拠しなければならない。

によると ECHA成形品の輸入者と製造者は、その成形品が候補リストに含まれる場合、候補リストに含まれた日から6ヶ月以内(2024年1月23日)にECHAに通知しなければならない。

REACHのSVHC規制に違反した場合、どのような影響がありますか?

REACHのSVHC規制に違反すると、金銭的な罰則から風評被害、さらには刑事告発に至るまで、企業に重大な結果をもたらす可能性があります。以下は、潜在的な結果の内訳である:

罰金:

  • 罰金:違反の程度によっては、企業は執行当局から多額の罰金を科される可能性がある。深刻な違反の場合、罰金は数百万ユーロになることもある。
  • 是正のための費用:企業は、製品の回収、安全性評価の実施、新たなリスク管理措置の実施など、コンプライアンス違反に対処するための是正措置を求められる可能性がある。これらの措置には費用と時間がかかる可能性がある。
  • ビジネスの損失:顧客は、REACH SVHC規制に違反した企業との取引をためらい、収益と市場シェアを失う可能性がある。

風評被害:

  • ネガティブな評判:REACH SVHC違反のニュースは企業の評判を落とし、ネガティブな報道を招き、株価に影響を与える可能性がある。
  • 消費者の信頼の喪失:消費者は、健康や安全を危険にさらしている企業から製品を購入する可能性が低くなるかもしれない。
  • サプライチェーンからの排除:企業によっては、REACH SVHC規制に違反したサプライヤーをサプライチェーンから排除することを選択する場合がある。

法的な影響

  • 刑事告発:場合によっては、REACHのSVHC規制に対する重大な違反が、企業やその幹部に対する刑事告発につながることもある。
  • 製品の販売禁止:製品に規制に違反するSVHCが含まれる場合、EU域内での販売が禁止される可能性がある。

回避方法 Vを避けるにはREACH SVHC R規制

REACHのSVHC規制は複雑ですが、事前に対策を講じることで、コンプライアンス上の問題を回避することができます。 自社の露出度を把握する - 定期的に更新を監視し、専門家の指導を仰ぎ、部品表(BOM)の可視性を高め、より安全な代替品を調達する。 REACHコンプライアンス管理のためのソフトウェアツールを活用することで、以下のようなプロセスを合理化し、エラーを最小限に抑えることができます。 接続 正確な文書化

業界リーダーは、BOM、承認部品/製造者リスト(ACL/AML)全体のSVHCコンプライアンス管理を支援するために、SiliconExpert 。コンプライアンスマネージャー、調達チーム、エンジニア:

  • 製品や部品に含まれるSVHCをピンポイントで特定する。
  • REACHに準拠した文書やレポートを簡単に作成できます。
  • 規制変更に関するアラートを受信し、潜在的なリスクに積極的に対処。

SiliconExpert と提携することで、企業はREACH SVHC遵守の複雑さを乗り越えるために必要な信頼性と明確性を得ることができます。

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環境コンプライアンス規制の更新を管理・処理することは十分に複雑である。SiliconExpert を使えばコンプライアンス・マネージャー、エンジニア,調達の専門家必要なデータの洞察とサポートを得ることができます。コンプライアンス要件の遂行を合理化します:

ROHSの義務を果たすための技術データファイルの作成(EU)
REACHのために製品に含まれる有害物質を特定する(EU)
SCIP準拠のためにECHAに届出
Prop 65に準拠するために化学物質を特定する(カリフォルニア州)
製品中のPFAS化学物質の存在を特定する(2027年に罰金)。 

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