欧州委員会、MDRの申請時期を1年延期することを承認

欧州委員会は、加盟国、医療機関、経済事業者がコロナウイルスパンデミックとの戦いを優先できるように、医療機器規則（EU）2017/745の適用日を1年延期することを承認しました。

欧州議会は、医療機器に関する規則（EU）2017/745（現（EU）2020/561）の施行日を2020年5月26日から2021年5月26日まで延期した。

欧州医療機器規制（MDR）は、欧州における医療機器の製造・流通を規制する新しい規制で、欧州市場で製品を販売しようとする医療機器メーカーには規制への適合が義務付けられています。

医療機器メーカーは、欧州市場向けに自社製品をCEマーク取得することに大きな責任を負っています。そして、2021年5月までにMDRに準拠する必要があります。

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https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R0561&from=ENhttps://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0745&from=ENhttps://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices_en

2020年5月13日、Ahmad AbdElnaby著。