欧盟委员会批准将MDR申请日期推迟一年

欧盟委员会已批准将医疗设备条例（欧盟）2017/745的适用日期推迟一年，以使成员国、卫生机构和经济运营商能够优先考虑抗击冠状病毒大流行。

欧洲议会将关于医疗器械的（欧盟）2017/745号条例（现为（欧盟）2020/561号）的执行日期从2020年5月26日推迟到2021年5月26日。

欧洲医疗器械法规（MDR）是一项规范欧洲医疗器械生产和销售的新法规，想要在欧洲市场上销售产品的医疗器械公司必须遵守该法规。

医疗器械制造商承担着使其产品获得欧洲市场CE标志的主要责任。现在，他们需要管理变革，使其产品获得新条例规定的CE标志，并在2021年5月前必须符合MDR的要求。

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https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R0561&from=ENhttps://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0745&from=ENhttps://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices_en

2020年5月13日，Ahmad AbdElnaby报道