会议合规的三大并发症

SiliconExpert 于 2022 年 11 月 14 日

满足合规法规的要求使制造企业每个员工花费近2万美元,或每年25万至150万美元。

虽然这一成本可能是巨大的,但未能达到合规标准的成本要大得多。当一家公司未能遵守RoHS或REACH法规时,他们可能会被处以巨额罚款(起价15,000欧元),以及他们的产品被召回或完全从市场上删除。

在聘请合规管理咨询团队或花钱购买昂贵的软件之前,重要的是了解满足合规法规的关键挑战和步骤。

  1. 首要的挑战是收集供应商的信息。
  2. 要跟上不断发展的变化,需要经常收集数据,以获得最新信息。
  3. 了解在某一市场内哪些法规适用于您的公司。

 

1.从供应商那里收集信息很费劲

第一个挑战是收集供应商的信息。这些数据不是现成的,也不是综合的。有些数据文件甚至可能是不正确的,也没有经过适当的质量管理团队的验证。

因为数据是由供应链拥有的,追踪这些信息需要与数百个供应商和他们的供应商联系。还有一些政策和准则来定义哪些文件是有效的信息来源。例如,合格证书的化学材料声明必须由质量经理签署。

 

2.不断发展的数据需要频繁的更新

欧盟RoHS的更新不断改变有关使用被禁止的危险材料的政策。主要的更新可能包括增加一种新的禁用材料,而次要但重要的更新则可能规定某种医疗设备中允许使用的数量。

另一方面,REACH法规每6个月更新一次。这些变化包括在REACH清单中增加新的高度关注物质(SVHC)。公司必须遵守严格的期限,报告化学物质的进口情况。

 

3.您必须遵守您的产品市场内的法规

您需要知道哪些法规是与某些市场有关的。如果目标市场是中国/亚洲、欧洲或美国,则法规有所不同。

  • 欧洲市场--要求符合欧盟RoHS、REACH SVHC和SCIP标准、废弃电子电气设备(WEEE)和持久性有机污染物(POP)法规。
  • 美国市场--某些州根据欧盟RoHS指令、加州RoHS法、纽约的电子设备回收和再利用法以及联邦有毒物质控制法(TSCA)制定了相关法规。
  • 亚洲--中国、台湾、韩国、乌克兰和土耳其都符合其版本的RoHS标准。

了解这些法规,就可以根据产品销售的地区,在产品设计上有不同程度的灵活性。

 

解决方案:使用软件来访问合规数据

购买合规自动化软件可以帮助公司快速研究符合合规规定的零部件,而无需聘请专家或顾问团队。例如,SiliconExpert的BOM Manager 和合规模块由一个数据科学家团队提供支持,从供应商那里收集适当的文件并对其进行验证。合规性软件数据库应涵盖的四个关键领域是

  • 化学物质数据
  • 符合RoHS和REACH标准
  • 冲突矿物报告
  • SCIP数据库信息

SCIP(物品本身或复杂产品中的关注物质)是一个比REACH更广泛的高度关注物质数据库。REACH数据库只要求在母体产品层面上进行单一的材料申报,而SCIP则要求在制造的每一个层面上提供来自供应链的大量信息:制造、测试、装配等等。

SiliconExpert 直接参与了 SCIP 数据库的开发,并积极更新有关 SVHC 的数据。

 

 

如何避免虚假或无效的合规信息 

自动化的合规解决方案软件并不是一个万无一失的解决方案。许多合规解决方案纳入了一种数据信息交换平台,供客户以调查的形式与供应商直接沟通。或者通过第三方机构来汇编数据。这些系统仍然需要制造商做大量的手工工作来收集必要的合规数据。

SiliconExpert合规性模块将包含 10 亿多个零部件的本地数据库与合规性数据分析师团队相结合,收集并验证化学物质、RoHS 和 REACH、冲突矿产以及 SCIP 数据的文档。要了解有关合规性模块的更多信息,请联系我们获取免费试用版:

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