Conformità

Come ridurre

Conformità dei prodotti elettronici

Rischio

Il rischio di non conformità di solito ha inizio molto prima di un audit. Inizia quando i dati relativi ai prodotti diventano incompleti, disgiunti o non aggiornati.

Scopri in che modo l'evoluzione delle normative, i dati relativi ai componenti, le dichiarazioni dei fornitori e la visibilità BOM influiscono sul rischio di non conformità nel settore dell'elettronica.

DEFINIZIONE

Che cos’è il rischio di non conformità nel settore dell’elettronica?

Il rischio di non conformità nel settore elettronico si verifica quando i dati relativi a componenti, materiali, fornitori o normative sono incompleti, non aggiornati o difficili da verificare. Ciò può comportare un’esposizione a rischi in occasione di audit, validazioni di prodotto, richieste di documentazione da parte dei clienti e verifiche relative all’accesso al mercato.

LA REALTÀ DEL CICLO DI VITA

La conformità dei prodotti elettronici viene spesso considerata come un controllo finale.

Il prodotto viene progettato, BOM all’approvvigionamento della BOM , si raccolgono i documenti e solo allora si verifica la conformità. Ma non è lì che inizia il rischio.

Cosa cambia

Il quadro della conformità può cambiare una volta completata la progettazione.

Le dichiarazioni dei fornitori scadono, gli elenchi delle sostanze cambiano, i componenti vengono sostituiti, mancano le informazioni sui materiali e le normative si evolvono. Ciascuno di questi cambiamenti può influire sul rischio di non conformità.

QUANDO LA SITUAZIONE DIVENTA URGENTE

Il problema si presenta in un secondo momento, quando qualcuno ha bisogno di prove in tempi rapidi.

Audit, richieste dei clienti, lanci di prodotti e valutazioni relative all'accesso al mercato possono trasformare la mancanza di un documento in un ritardo, in una rielaborazione o in un rischio per la spedizione.

Segnale di conformità

I requisiti normativi sono in continua evoluzione, ma i dati relativi ai prodotti e ai fornitori rimangono spesso frammentati.

Il rischio di non conformità aumenta quando le informazioni relative a prodotti, fornitori e normative sono disperse tra diversi team, sistemi e documenti, anziché essere integrate e facilmente verificabili.

Il vero problema

La maggior parte dei problemi di conformità deriva da piccole lacune che si accumulano nel tempo.

Documentazione incompleta sui componenti, dichiarazioni obsolete, omissioni nell'indicazione dei materiali, componenti sostitutivi non controllati a fondo e BOM che sfuggono alle verifiche di conformità: tutti questi fattori aumentano l'esposizione al rischio.

Il risultato

I team sono costretti a svolgere un lavoro manuale, vincolato alle scadenze.

Inseguire i fornitori, cercare la documentazione, ricontrollare i componenti e verificare i requisiti sotto pressione. Il rischio maggiore è non sapere dove si trovano le vulnerabilità finché non viene richiesta la prova.

Perché i processi di conformità tradizionali falliscono

La documentazione statica illustra ciò che era già noto, non ciò che è cambiato.

Fogli di calcolo, dichiarazioni dei fornitori, certificati, BOM una tantum BOM , sistemi di conformità non integrati e attività manuali di monitoraggio dei fornitori non riescono a stare al passo con i continui cambiamenti.

IL VINCOLO NASCOSTO

Il rischio di non conformità si colloca tra i dati relativi ai prodotti e le modifiche normative.

Conformità alla direttiva RoHS, esposizione ai rischi previsti dal regolamento REACH, segnalazione delle sostanze SVHC, preoccupazioni relative ai PFAS, dichiarazioni sui materiali, documentazione dei fornitori, requisiti dei clienti e accesso al mercato. La questione non è solo se il prodotto sia conforme, ma se il team sia in grado di dimostrarlo in modo rapido, accurato e con sicurezza.

CIÃ’ CHE NON POSSONO MOSTRARE

Il fatto che un documento esista non equivale alla sua visibilità attuale.

Come dovrebbe essere un approccio migliore

Procedure di conformità più efficaci garantiscono una maggiore visibilità prima che il problema diventi urgente.

I team necessitano di una visione d'insieme integrata dello stato di conformità a livello di componente, delle dichiarazioni dei fornitori, della composizione dei materiali, delle normative sulle sostanze, dell'esposizione BOM, della documentazione mancante o non aggiornata e del monitoraggio delle modifiche.

Anziché limitarsi a chiedersi se un documento esista o meno, i team devono capire dove si stanno sviluppando i rischi di non conformità all’interno del prodotto.

 

 

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Senza di esso

Le squadre sono costrette a reagire quando si presenta una situazione di emergenza.

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