コンプライアンス
削減する方法
電子機器のコンプライアンス
リスク
コンプライアンス・リスクは通常、監査が行われるずっと前から生じ始めます。それは、製品データが不完全になったり、一貫性を欠いたり、古くなったりした時点で始まります。
規制の変更、部品データ、サプライヤーの宣言、BOM可視性が、エレクトロニクス製品のコンプライアンスリスクにどのような影響を与えるかについて学びましょう。
定義
エレクトロニクス分野におけるコンプライアンス・リスクとは何ですか？
電子機器のコンプライアンスリスクは、部品、材料、サプライヤー、または規制に関するデータが不完全、古くなっている、あるいは検証が困難な場合に発生します。これにより、監査、製品検証、顧客からの文書提出要請、および市場参入審査の際にリスクにさらされる可能性があります。
ライフサイクルの現実
電子機器のコンプライアンスは、しばしば最終的なチェックポイントとして扱われる。
製品の設計が完了し、BOM 調達BOM 、関連書類が揃った後で、ようやくコンプライアンスの審査が行われる。しかし、リスクはそこから始まるわけではない。
変更点
設計が完了した後も、コンプライアンスの状況は変化する可能性があります。
サプライヤーの宣言には有効期限があり、含有物質リストは変更され、部品は置き換えられ、材料情報の開示が欠落しており、規制も変化し続けています。こうした変化のいずれもが、コンプライアンス上のリスクに影響を与える可能性があります。
緊急事態となったとき
この問題は、誰かが急いで証拠を必要とするようになったときに、後から表面化してくる。
監査、顧客からの要望、製品のリリース、市場参入審査などにおいて、書類の不備は、遅延、手戻り、あるいは出荷上のリスクにつながる可能性があります。
コンプライアンス・シグナル
規制要件は絶えず変化しているにもかかわらず、製品やサプライヤーに関するデータは依然として分散したままであることが多い。
製品、サプライヤー、規制に関する情報が、相互に連携されて信頼しやすい状態ではなく、チームやシステム、文書ごとに分散していると、コンプライアンス上のリスクが高まります。
真の問題
コンプライアンス上の問題の多くは、些細な不備が時間の経過とともに積み重なって生じるものです。
部品記録の不備、古い申告内容、材料情報の開示漏れ、交換部品の不十分な確認、およびコンプライアンス審査で見落とされたBOM などは、いずれもリスクを高める要因となります。
結果
各チームは、手作業による、締め切りに追われるような業務を強いられている。
サプライヤーへの連絡、書類の検索、部品の再確認、そしてプレッシャーの中で要件の検証を行うこと。より大きなリスクは、証明が求められるまで、どこにリスクが存在するかわからないという点にある。
従来のコンプライアンスプロセスが機能しなくなる理由
静的なドキュメントには、変更点ではなく、既知の情報が記載されています。
スプレッドシート、サプライヤーの申告書、証明書、BOM 、連携されていないコンプライアンスシステム、そして手作業によるサプライヤーへのフォローアップでは、絶え間ない変化に対応しきれない。
隠された制約
コンプライアンス・リスクは、製品データと規制の変更の間に位置する。
RoHS準拠状況、REACHへの対応、SVHCの報告、PFASに関する懸念、材料宣言、サプライヤーの文書、顧客の要件、そして市場参入。重要なのは、製品が規制に準拠しているかどうかだけでなく、チームがそれを迅速かつ正確に、そして確信を持って証明できるかどうかです。
彼らが示すことのできないもの
文書が存在することと、現在表示されていることは別物です。
- この宣言は現在も有効ですか？
- このコンポーネントには、新たな規制上のリスクが生じましたか？
- 交換を行ったことで、コンプライアンス状況に変化はありましたか？
- どのサプライヤーに書類が不足していますか？
- どのBOMが影響を受けるのでしょうか？
より良いアプローチとはどのようなものか
コンプライアンス体制を整備することで、問題が緊急性を帯びる前に状況を把握できるようになります。
各チームは、コンポーネントレベルのコンプライアンス状況、サプライヤーの申告、材料組成、物質規制、BOM曝露状況、欠落または古い文書、および変更の監視について、相互に関連付けられた可視性を確保する必要があります。
チームは、単に文書が存在するかどうかを確認するだけでなく、製品全体においてコンプライアンスリスクがどこで生じているのかを理解する必要があります。
検証の遅延を招くBOM 全体にわたるコンプライアンスリスクを特定してください
「コネクテッド・ビジビリティ」により
各チームは、より早い段階で、より確信を持って行動できるようになります。
- 欠損データをより早期に発見する
- サプライヤーへのフォローアップサイクルを短縮する
- 下流工程で問題が発生する前に、コンポーネントの検証を行う
- BOMでのリスクの把握
- 規制の変更に迅速に対応する
- より充実した文書化により、監査を支援する
それがなければ
緊急事態が発生すると、各チームは対応を迫られる。
- 反応が遅い
- サプライヤーデータを手作業で追跡する
- 検証の遅延
- コンポーネントの選定を見直す
- 監査や顧客によるレビューの際には、不確実性を受け入れる
関連リソース
コンポーネントのライフサイクルリスク
コンプライアンス・ソリューション
コンプライアンス・インテリジェンス・プラットフォームを比較し、各プラットフォームが部品、サプライヤー、規制関連データをどのように管理しているかを確認してください。
スタートダッシュ
部品およびサプライヤーの可視性を高めることで、電子機器のコンプライアンスリスクを低減する
BOMコンプライアンスの可視性を高めることで、製品のバリデーション、監査への対応準備、および規制当局への対応を強化します。