의료 솔루션
팀원들이 구성 요소 변경 사항을 처리할 수 있도록 충분한 시간을 주세요.
SiliconExpert 의 부품 인텔리전스를 활용하여 수명이 긴 의료 기기 프로그램을 보호하십시오. 엔지니어링, 품질 및 규제 검토에 할애할 수 있는 시간이 줄어들기 전에, BOM 전반에 걸친 단종, 공급 제약 및 자재 데이터 누락 사항을 사전에 파악하십시오.
제품의 긴 수명을 보장합니다.
생산 및 서비스 과정에서 교체나 조달 조치가 필요할 수 있는 부품을 파악하십시오.
통제된 변경을 지원합니다.
검토가 필요한 기기에 구성 요소 알림 및 대체 정보를 연결합니다.
증거의 공백을 더 일찍 파악하십시오.
규정 준수 및 품질 팀이 누락되거나 오래된 구성 요소 문서를 더 명확하게 파악할 수 있도록 하십시오.
의료 기기를 위해 설계됨
사용 중인 기기의 위험 요소를 한눈에 파악하세요 BOM.
수명 주기 및 단종
출시된 설계 전반에 걸쳐 수명 주기 상태, 예상 수명 종료 기간 및 단종 공지를 모니터링합니다.
구성 요소 변경 가시성
영향을 받는 구성 요소 및 BOM에 제품 변경 공지를 연결하여 영향 평가를 지원합니다.
대체 평가
후보자들을 정식 심사 단계로 넘기기 전에 기술, 라이프사이클, 규정 준수 및 조달 관련 데이터를 비교하십시오.
자료 문서
공급업체 후속 조치 및 보고를 위해 RoHS, REACH, 물질 및 신고 데이터의 누락 사항을 파악합니다.
공급의 연속성
생산에 필수적인 부품의 가용성, 리드 타임 및 제조 현장 간 상호 의존성을 추적합니다.
조달의 투명성
공급 부족으로 인해 구매 옵션이 제한될 경우, 위조 위험 신호와 승인된 조달 경로를 검토하십시오.
설계 승인 후 구성 요소를 지속적으로 모니터링하십시오.
BOM 매니저
사용 중인 기기 BOM 전반에 걸쳐 수명 주기 변경 사항, PCN(제품 변경 통지), 단종 공지 및 조달 위험을 모니터링합니다. 주의가 필요한 부품을 파악하고 대체 후보를 비교 분석함으로써, 엔지니어링 및 품질 팀이 통제된 변경 결정을 내릴 수 있는 더 탄탄한 기반을 마련해 줍니다.
다음 요청이 오기 전에 누락된 증거를 찾아내세요.
준법 관리
자재 성분 신고서, 물질 데이터 및 문서화 현황을 기기의 부품과 연계하세요. BOM. 검토 가능한 증거 자료를 보다 명확하게 파악하여 미비 사항을 식별하고, 공급업체 후속 조치의 우선순위를 정하며, 규정 준수 보고를 지원하십시오.
몇 가지 질문에 대한 답변입니다.
설계 승인 후에도 BOM을 모니터링할 수 있나요?
네. 생산 및 지원 전 과정에 걸쳐 제품 수명 주기, 변경 공지, 규정 준수 업데이트 및 조달 현황 변화를 추적합니다.
SiliconExpert 가 기기 적합성 평가나 규제 심사를 대체하나요?
SiliconExpert 는 구성 요소 연구 및 증거 수집을 지원합니다. 기기 적격성 평가, 유효성 검증, 품질 시스템 및 규제 관련 결정은 귀사에서 전적으로 담당합니다.
SiliconExpert 는 당사의 기존 시스템과 연동될 수 있습니까?
네. API 및 소프트웨어 통합을 통해 PLM, ERP, EDA, 조달 및 분석 워크플로우에 부품 지능이 적용됩니다.
시작하기
보호해야 할 기기 BOM 부터 시작하세요.
라이프사이클 노출, 조달 위험, 문서화 미비 사항을 파악하십시오. 팀이 향후 구성 요소 결정에 있어 보다 명확한 출발점을 마련할 수 있도록 하십시오.