Lösungen für das Gesundheitswesen
Geben Sie Ihrem Team Zeit, die Änderungen an den Komponenten zu bearbeiten.
Schützen Sie Programme für langlebige Medizinprodukte mit der Komponentenintelligenz von „ SiliconExpert “. Erkennen Sie Veralterung, Lieferengpässe und Lücken in den Materialdaten Ihrer Stücklisten, bevor diese die für die technische Entwicklung, die Qualitätssicherung und die behördliche Prüfung zur Verfügung stehende Zeit einschränken.
Sichern Sie lange Produktlebenszyklen.
Ermitteln Sie Teile, die während der Produktion und Wartung möglicherweise ausgetauscht oder beschafft werden müssen.
Unterstützen Sie kontrollierte Änderungen.
Verknüpfen Sie Komponentenmeldungen und alternative Informationen mit den Geräten, die überprüft werden müssen.
Evidenzlücken früher erkennen.
Geben Sie den Compliance- und Qualitätsteams einen besseren Überblick über fehlende oder veraltete Komponentendokumentation.
FÜR MEDIZINPRODUKTE ENTWICKELT
Ein klarerer Überblick über die Risiken in Ihrem Geräte BOM.
Lebenszyklus und Veralterung
Überwachen Sie den Lebenszyklusstatus, die voraussichtliche verbleibende Lebensdauer in Jahren sowie Auslaufankündigungen für alle freigegebenen Designs.
Sichtbarkeit von Komponentenänderungen
Verknüpfen Sie Produktänderungsmitteilungen mit den betroffenen Komponenten und Stücklisten, um die Auswirkungsanalyse zu unterstützen.
Alternative Bewertung
Vergleichen Sie technische Daten, Lebenszyklusdaten, Compliance-Daten und Beschaffungsdaten, bevor Sie Kandidaten in die formelle Prüfung aufnehmen.
Materialdokumentation
Ermittlung von Datenlücken in Bezug auf RoHS, REACH, Stoffe und Deklarationen für die Nachverfolgung von Lieferanten und die Berichterstattung.
Versorgungskontinuität
Verfolgen Sie die Verfügbarkeit, Lieferzeiten und Abhängigkeiten von Produktionsstandorten bei produktionskritischen Komponenten.
Integrität in der Beschaffung
Prüfen Sie Anzeichen für Fälschungsrisiken und den Kontext der zugelassenen Bezugsquellen, wenn ein begrenztes Angebot die Einkaufsmöglichkeiten einschränkt.
Behalten Sie die Komponenten nach der Freigabe des Entwurfs im Auge.
BOM MANAGER
Überwachen Sie Änderungen im Lebenszyklus, PCNs, Auslaufankündigungen und Beschaffungsrisiken in den Stücklisten aktiver Geräte. Identifizieren Sie Komponenten, die besonderer Aufmerksamkeit bedürfen, und vergleichen Sie mögliche Alternativen, um den Entwicklungs- und Qualitätsteams eine solide Grundlage für kontrollierte Änderungsentscheidungen zu bieten.
Finde die fehlenden Beweise, bevor die nächste Anfrage eingeht.
COMPLIANCE-MANAGEMENT
Verknüpfen Sie Materialerklärungen, Stoffdaten und den Dokumentationsstatus mit den Bauteilen in Ihrem Produkt BOM. Identifizieren Sie Lücken, priorisieren Sie Nachfassmaßnahmen bei Lieferanten und unterstützen Sie die Compliance-Berichterstattung durch einen klareren Überblick über die zur Überprüfung verfügbaren Nachweise.
Ein paar Fragen und ihre Antworten.
Können wir Stücklisten nach der Freigabe des Entwurfs überwachen?
Ja. Verfolgen Sie den Lebenszyklus, Änderungsmitteilungen, Compliance-Updates und Änderungen in der Beschaffung während der gesamten Produktions- und Supportphase.
Ersetzt „ SiliconExpert “ die Produktzulassung oder die behördliche Prüfung?
Nr. „ SiliconExpert “ unterstützt die Komponentenforschung und die Erhebung von Belegen. Entscheidungen hinsichtlich der Qualifizierung und Validierung von Geräten, des Qualitätsmanagementsystems sowie regulatorischer Aspekte liegen weiterhin bei Ihrer Organisation.
Ist „ SiliconExpert “ mit unseren bestehenden Systemen kompatibel?
Ja. Durch API- und Software-Integrationen werden Komponenteninformationen in PLM-, ERP-, EDA-, Beschaffungs- und Analyse-Workflows eingebunden.
Los geht's
Beginnen Sie mit dem Geräte BOM , das Sie schützen möchten.
Untersuchen Sie die Lebenszyklus-Exposition, Beschaffungsrisiken und Lücken in der Dokumentation. Geben Sie Ihrem Team einen klareren Ausgangspunkt für die nächste Entscheidung bezüglich der Komponenten.