Soluciones sanitarias
Dale tiempo a tu equipo para que se adapte a los cambios en los componentes.
Protege los programas de dispositivos médicos de larga duración con la información sobre componentes de SiliconExpert . Identifica la obsolescencia, las limitaciones de suministro y las lagunas en los datos de los materiales en todas tus listas de materiales (BOM) antes de que reduzcan el tiempo disponible para las revisiones de ingeniería, calidad y normativas.
Garantizar ciclos de vida largos de los productos.
Identificar las piezas que puedan necesitar ser sustituidas o para las que sea necesario tomar medidas de aprovisionamiento durante la producción y el mantenimiento.
Facilitar los cambios controlados.
Asigna los avisos sobre componentes y la información alternativa a los dispositivos que deben revisarse.
Detectar antes las lagunas en la evidencia.
Proporciona a los equipos de cumplimiento normativo y de calidad una visión más clara de la documentación de componentes que falta o está desactualizada.
DISEÑADO PARA DISPOSITIVOS MÉDICOS
Una visión más clara de los riesgos en tu dispositivo BOM.
Ciclo de vida y obsolescencia
Supervisar el estado del ciclo de vida, los años estimados hasta el final de la vida útil y los avisos de descatalogación de todos los diseños lanzados al mercado.
Visibilidad de los cambios en los componentes
Vincula los avisos de cambios en los productos a los componentes y las listas de materiales afectados para facilitar la evaluación del impacto.
Evaluación alternativa
Compara los datos técnicos, de ciclo de vida, de cumplimiento normativo y de abastecimiento antes de pasar a los candidatos a la fase de evaluación formal.
Documentación sobre los materiales
Identificar las lagunas en los datos relativos a RoHS, REACH, sustancias y declaraciones, con vistas al seguimiento de los proveedores y la presentación de informes.
Continuidad del suministro
Realiza un seguimiento de la disponibilidad, los plazos de entrega y las dependencias de las plantas de fabricación de los componentes críticos para la producción.
Integridad en el abastecimiento
Analiza los indicios de riesgo de falsificación y el contexto de abastecimiento autorizado cuando la escasez de suministro limita las opciones de compra.
Supervisa los componentes tras la aprobación del diseño.
BOM GERENTE
Supervisa los cambios en el ciclo de vida, las notificaciones de cambios de producto (PCN), los avisos de descatalogación y los riesgos de abastecimiento en las listas de materiales (BOM) de los dispositivos activos. Identifica las piezas que requieren atención y compara las alternativas posibles, lo que proporciona a los equipos de ingeniería y calidad una base más sólida para tomar decisiones controladas sobre los cambios.
Encuentra las pruebas que faltan antes de que se presente la próxima solicitud.
GESTIÓN DEL CUMPLIMIENTO NORMATIVO
Vincula las declaraciones de materiales, los datos sobre sustancias y el estado de la documentación a los componentes de tu dispositivo BOM. Identifica las lagunas, prioriza el seguimiento de los proveedores y facilita la elaboración de informes de cumplimiento con una visión más clara de la documentación disponible para su revisión.
Algunas preguntas y sus respuestas.
¿Podemos supervisar las listas de materiales tras la aprobación del diseño?
Sí. Realiza un seguimiento del ciclo de vida, los avisos de cambios, las actualizaciones de cumplimiento normativo y los cambios en el abastecimiento a lo largo de las fases de producción y soporte.
¿Sustituye « SiliconExpert » la homologación de dispositivos o la revisión normativa?
N.º SiliconExpert . ofrece apoyo en la investigación de componentes y la recopilación de datos. Las decisiones relativas a la cualificación de dispositivos, la validación, el sistema de calidad y los aspectos normativos siguen siendo competencia de su organización.
¿Es compatible « SiliconExpert » con nuestros sistemas actuales?
Sí. Las integraciones de API y software aportan inteligencia a los componentes en los flujos de trabajo de PLM, ERP, EDA, aprovisionamiento y análisis.
Comenzar
Empieza por el dispositivo BOM que necesitas proteger.
Analiza la exposición a lo largo del ciclo de vida, los riesgos de abastecimiento y las lagunas en la documentación. Ofrece a tu equipo un punto de partida más claro para su próxima decisión sobre componentes.