医疗保健解决方案
利用SiliconExpert 的元器件智能解决方案,保障长寿命医疗器械项目的顺利推进。在这些问题压缩工程、质量和法规审查的时间之前,及时识别物料清单(BOM)中的过时部件、供应限制及物料数据缺失。
确定在生产和维护过程中可能需要更换或采购的零部件。
将组件通知和替代情报与需要审核的设备关联起来。
让合规和质量团队更清楚地了解缺失或过时的组件文档。
专为医疗设备设计
生命周期与淘汰
监控已发布设计的生命周期状态、预计剩余使用寿命年限以及停产通知。
组件变更可见性
将产品变更通知与受影响的组件和物料清单(BOM)关联起来,以支持影响评估。
替代评估
在将候选人纳入正式评审之前,请先对比技术、生命周期、合规性和采购方面的数据。
材料文件
识别RoHS、REACH、物质及申报数据中的缺失信息,以便对供应商进行跟进和报告。
供应连续性
跟踪关键生产部件的供货情况、交货周期以及制造基地之间的依赖关系。
采购诚信
当供应受限导致采购选择受限时,应审查假冒风险信号及授权采购渠道的情况。
BOM 经理
监控在用设备物料清单(BOM)中的生命周期变更、产品变更通知(PCN)、停产通知及采购风险。识别需要关注的零部件,并对比备选替代品,从而为工程和质量团队提供更坚实的基础,以便做出受控的变更决策。
合规管理
将材料声明、物质数据和文件状态与您设备中的部件关联起来BOM 。通过更清晰地查看可供审查的证据,识别缺口、确定供应商跟进的优先级,并支持合规报告工作。
设计发布后,我们能否对BOM进行监控?
是的。在整个生产和支持过程中,跟踪生命周期、变更通知、合规性更新以及采购调整。
SiliconExpert 是否取代了设备认证或监管审查?
不。SiliconExpert 仅支持组件研究和证据收集。设备认证、验证、质量体系以及监管决策仍由贵组织负责。
SiliconExpert 能否与我们现有的系统兼容?
是的。API 和软件集成将组件智能引入到 PLM、ERP、EDA、采购和分析工作流中。