医疗保健解决方案

给团队留出时间来处理组件变更。

利用SiliconExpert 的元器件智能解决方案,保障长寿命医疗器械项目的顺利推进。在这些问题压缩工程、质量和法规审查的时间之前,及时识别物料清单(BOM)中的过时部件、供应限制及物料数据缺失。

保障产品生命周期的延长。

确定在生产和维护过程中可能需要更换或采购的零部件。

支持受控变更。

将组件通知和替代情报与需要审核的设备关联起来。

 

尽早发现证据缺口。

让合规和质量团队更清楚地了解缺失或过时的组件文档。

 

专为医疗设备设计

更清晰地了解您设备上的风险BOM 。

组件 2

生命周期与淘汰

监控已发布设计的生命周期状态、预计剩余使用寿命年限以及停产通知。

 

警示三角形

组件变更可见性

将产品变更通知与受影响的组件和物料清单(BOM)关联起来,以支持影响评估。

 

 

延迟

替代评估

在将候选人纳入正式评审之前,请先对比技术、生命周期、合规性和采购方面的数据。

 

重新设计

材料文件

识别RoHS、REACH、物质及申报数据中的缺失信息,以便对供应商进行跟进和报告。

 

上次买了2个

供应连续性

跟踪关键生产部件的供货情况、交货周期以及制造基地之间的依赖关系。

增加成本

采购诚信

当供应受限导致采购选择受限时,应审查假冒风险信号及授权采购渠道的情况。

 

在设计发布后,对组件进行监控。

BOM 经理 

监控在用设备物料清单(BOM)中的生命周期变更、产品变更通知(PCN)、停产通知及采购风险。识别需要关注的零部件,并对比备选替代品,从而为工程和质量团队提供更坚实的基础,以便做出受控的变更决策。

 

在收到下一个请求之前,找出缺失的证据。

合规管理

将材料声明、物质数据和文件状态与您设备中的部件关联起来BOM 。通过更清晰地查看可供审查的证据,识别缺口、确定供应商跟进的优先级,并支持合规报告工作。

 

几个问题的解答。

设计发布后,我们能否对BOM进行监控?

是的。在整个生产和支持过程中,跟踪生命周期、变更通知、合规性更新以及采购调整。

 

SiliconExpert 是否取代了设备认证或监管审查?

不。SiliconExpert 仅支持组件研究和证据收集。设备认证、验证、质量体系以及监管决策仍由贵组织负责。

 

SiliconExpert 能否与我们现有的系统兼容?

是的。API 和软件集成将组件智能引入到 PLM、ERP、EDA、采购和分析工作流中。

 

开始吧

首先,请选择您需要保护的设备BOM 。

深入分析生命周期中的风险暴露、采购风险以及文档缺失。为您的团队在做出下一个组件决策时提供更清晰的起点。