コンプライアンス
エレクトロニクスにおける材料規格：その概要と重要性
材料規格は、貴社が事業を展開する市場において、製品が承認・認証され、調達され、販売されるかどうかを決定するものです。
コンプライアンスを証明するデータは、各コンポーネント内部の資料に記録されています。その情報が欠落していたり、不整合があったり、古くなっていたりすると、チームは認証の遅延、監査リスク、顧客からの手直し要求、あるいは製品の制限といった問題に直面する可能性があります。
定義
材料規格とは何ですか？
材料基準とは、電子製品に組み込まれる部品、構成要素、および材料に使用される物質を制限または規制する規則や要件のことです。
これらは、人、環境、製品の品質、および市場へのアクセスを保護するために、開示が許可されるもの、制限されるもの、あるいは開示が義務付けられるものを定めています。
材料レベルの問題は、あっという間に製品レベルの問題へと発展する可能性があります。
材料データが欠落していたり、不整合があったり、古くなっていたりすると、その影響は単一の部品にとどまらず、はるかに広範囲に及びます。
これにより、認証取得が遅れたり、出荷が差し止められたり、コストが増加したり、監査上のリスクが生じたり、顧客の信頼を損なう恐れがあります。
どのような材料規格が影響するか
材料要件の由来
- RoHS準拠
- REACHの義務
- 紛争鉱物の開示
- PFASに関する規制
- 安全認証
- サプライヤーの適格性審査
- 市場参入要件
- 顧客の規制物質に関する要件
規制要件
政府や政府間機関によって定められた法令や規制は、規制対象物質、報告、文書化、および製品へのアクセスに関する法的義務を規定しています。
例としては、次のようなものがあります：
- RoHS
- リーチ
- 紛争鉱物に関する要件
- PFASに関する規制
- プロポジション65（該当する場合）
業界および顧客の要件
基準、契約、および顧客の期待は、法的要件の最低基準を超える場合がある。
これには、次のようなものが含まれます：
- IPC規格
- IEC規格
- ISO規格
- UL規格の要件
- 顧客の規制物質リスト
- 承認済み材料に関する規則
- サステナビリティ要件
- 製品ごとのドキュメント作成基準
材料規格と材料宣言の比較
規格は要件を定義し、宣言はそれを裏付ける証拠となる。
材料基準では、どのような事項を制限、報告、試験、または文書化しなければならないかが規定されています。
材料宣言書、サプライヤー記録、証明書、および試験報告書は、その部品がこれらの要件を満たしているかどうかを立証するのに役立ちます。
チームには、完全な要件と、正しいメーカー部品番号に紐づけられた信頼できる証拠の両方が必要です。
BOMの問題
BOM に含まれる各部品には、それぞれ異なる資材要件や関連書類が設定されているBOM 。
ある部品についてはRoHS宣言が必要となる場合があります。また、別の部品については、完全な材料宣言、紛争鉱物報告書、PFASに関する声明、安全認証、あるいは顧客固有の文書が必要となる場合があります。
同じ部品が複数のBOMにまたがって使用されている場合、1つの宣言漏れが複数の製品に影響を及ぼす可能性があります。
なぜ材料コンプライアンス管理が機能しなくなるのか
材料データや関連資料は、しばしばあちこちに散らばっている
連携された可視性がなければ、チームは以下のことを把握できない可能性があります：
- 文書が最新のものかどうか
- それが正しい部品に当てはまるかどうか
- どの要件に対応しているか
- どの製品に問題のある部品が使用されているか
- サプライヤーや製造上の変更が、コンプライアンスの主張に影響を与えるかどうか
- どの課題を優先的に取り組むべきか
部門横断的な影響
エンジニアリング
材料要件は、部品の選定、設計承認、および再設計のリスクに影響を及ぼします。
調達
調達部門には、規定に準拠した部品と適切な書類を提供できるサプライヤーが必要です。
コンプライアンス
コンプライアンス担当チームには、最新の材料データ、追跡可能な証拠、および対象製品に関する可視性が必要です。
サプライチェーン
サプライチェーン担当チームには、規制や顧客の要件を引き続き満たし得る、現実的な調達オプションが必要です。
より優れた材料コンプライアンス管理とは
より強固なプロセスにより、資材要件、サプライヤーの書類、部品記録、BOM 連携されます。
チームは以下のことができる必要があります：
- 成分レベルでの材料および物質に関する完全なデータにアクセスできます
- サプライヤーの宣言および認証を特定の部品に関連付ける
- 規制要件および顧客要件に照らしてコンポーネントの適合性を検証する
- BOM材料コンプライアンス上のリスクを特定する
- 文書およびサプライヤーの変更状況を監視する
- 監査対応可能な証拠を保持する
- 製品への影響度に基づいてギャップの優先順位を付ける
部品、サプライヤー、およびBOMにわたる材料コンプライアンスリスクを管理します。
「コネクテッド・ビジビリティ」がある場合とない場合
「コネクテッド・ビジビリティ」により
- 関連する証明書や宣言書を素早く見つける
- 特定のコンポーネントに対して材料データを検証する
- コンプライアンス関連情報を監査対応可能な状態に保つ
- 顧客および市場の要件を満たす
- ドキュメントの変更を監視する
- BOMでのリスクの把握
- 現状を可視化してリスクを低減する
それがなければ
- メール、ポータル、スプレッドシートを検索する
- システム間に分散している証明書を扱う
- 監査や認証の過程で不備を発見する
- 顧客の承認を延期する
- サプライヤーへのフォローアップの繰り返し
- コンポーネントの選定を見直す
- コンプライアンスおよび市場参入に関するリスクの増大を受け入れる
SiliconExpert 方法
SiliconExpert 、部品コンプライアンス情報、材料・物質データ、サプライヤーの文書、および影響を受けるBOMをチームが連携させることをSiliconExpert 。
各チームSiliconExpert 活用できます：
- コンポーネントレベルのコンプライアンス情報を確認する
- 材料および物質のデータにアクセスする
- ドキュメントの不備やサプライヤーに関する問題を早期に特定する
- BOM全体にわたる材料コンプライアンスのリスクを評価する
- サプライヤーの宣言および認証の追跡
- RoHSおよびREACHのワークフローに対応
- サプライヤーへのフォローアップを優先する
- スプレッドシートによるコンプライアンス追跡の削減
関連リソース
RoHS 対 REACH
コンプライアンスマネジメント
コンプライアンス・ソリューション
はじめに
文書化の不備が製品の遅延につながる前に、材料のコンプライアンスリスクを管理する
エンジニアリング、調達、コンプライアンス、サプライチェーンの各ワークフローにおいて、材料規格、サプライヤーの文書、BOMリスク情報を連携させます。