2024 年更新的 SVHC 候选清单

作者: Joe Corbisiero,2024 年 2 月 20 日乔-科比塞罗(Joe Corbisiero),2024 年 2 月 20 日

2024 年 1 月 23 日,欧洲化学品管理局(ECHA)再次更新了 SVHC 候选清单,新增了五种物质。有了这五种新物质,REACH SVHC 清单现在包含 240 种物质。

本 SVHC 候选清单中包含的 5 种物质高关注物质候选清单更新

根据 欧洲化学品管理局这五种新物质 "存在于墨水和墨粉、粘合剂和密封剂以及洗涤和清洁产品等产品中。

  1. 2,4,6-三丁基苯酚(化学文摘社编号:732-26-3)
  2. 2-(2H-苯并三唑-2-基)-4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚 (化学文摘社编号:3147-75-9)
  3. 2-(二甲基氨基)-2-[(4-甲基苯基)甲基]-1-[4-(吗啉-4-基)苯基]丁-1-酮 (化学文摘社编号:119344-86-4)
  4. 联苯三唑 (化学文摘社编号:3896-11-5)
  5. 2-苯基丙烯和苯酚的低聚物和烷基化反应产物(EC 编号:700-960-7)

根据 欧洲化学品管理局其中一种对生殖有毒,三种具有很强的持久性和生物累积性,最后一种对生殖有毒并具有持久性、生物累积性和毒性。生物累积性毒素是一种吸收率高于人体清除率的物质。这会导致生物体面临以下风险 慢性中毒.

该局还更新了邻苯二甲酸二丁酯现有的 SVHC 候选清单条目,将其干扰环境内分泌的特性纳入其中。

候选清单目前有 240 个条目,其中一些是化学品组,因此受影响化学品的总数较多。

2024 年 REACH SVHC 候选清单中新增和更新化学品的全部详细信息: 

物质名称CAS编号纳入的原因使用实例
2,4,6-三叔丁基苯酚732-26-3 生殖毒性(第 57c 条)

持久性、生物累积性和毒性(PBT)

(第 57d 条)
制造另一种物质;配制混合物和燃料产品。
2-(2H-苯并三唑-2-基)-4-(1,1,3,3-四甲基丁基)苯酚3147-75-9 极具持久性和生物累积性(vPvB)

(第 57e 条)
空气护理产品、涂料产品、粘合剂和密封剂、润滑剂和润滑脂、抛光剂和蜡以及洗涤和清洁产品。
2-(二甲基氨基)-2-[(4-甲基苯基)甲基]-1-[4-(吗啉-4-基)苯基]丁-1-酮  119344-86-4 对生殖有毒(第 57c 条) 墨水和墨粉、涂层产品。
布美曲唑 3896-11-5 vPvB

(第57e条)
涂料产品、粘合剂和密封剂以及洗涤和清洁产品。
2-phenylpropene 和苯酚的低聚物和烷基化反应产物  vPvB

(第57e条)
粘合剂和密封剂、涂料产品、填料、腻子、灰泥、造型泥、墨水和调色剂以及聚合物。
邻苯二甲酸二丁酯(更新条目) 84-74-2 内分泌干扰特性

(第 57(f)条--环境)
金属加工液、清洗和清洁产品、实验室化学品和聚合物。

来源:欧洲化学品管理局 欧洲化学品管理局

SVHC 候选名单 更新 以及制造商如何遵守?

REACH SVHC 候选清单是一份已被确定为对人类健康或环境有高度危害的物质清单。一旦某种物质被列入候选清单,企业就必须履行多项义务,其中包括

  • 向客户提供产品中含有该物质的信息
  • 尽量减少向环境中释放该物质
  • 开发不会造成同样风险的替代物质或工艺

如果公司含有的 SVHC 成分超过物品重量的 0.1%,就必须遵守 REACH 法规。

根据 欧洲化学品管理局规定,"如果物品中含有候选清单物质,物品进口商和生产商必须在该物质被列入清单之日起六个月内(2024 年 1 月 23 日)通知欧洲化学品管理局"。

违反 REACH SVHC 法规会有什么后果?

违反 REACH SVHC 法规会给公司带来严重后果,从经济处罚到声誉受损,甚至刑事指控。以下是潜在后果的细目:

经济处罚:

  • 罚款:根据违规的严重程度,公司可能面临执法部门的巨额罚款。严重违规行为的罚款可达数百万欧元。
  • 纠正成本:公司可能被要求采取纠正措施来解决不合规问题,如召回产品、进行安全评估或实施新的风险管理措施。这些行动可能既昂贵又耗时。
  • 业务损失:客户可能不愿与违反 REACH SVHC 法规的公司做生意,从而导致收入和市场份额的损失。

声誉受损:

  • 负面宣传:违反 REACH SVHC 的新闻会损害公司的声誉,导致负面的新闻报道,并可能影响其股票价格。
  • 失去消费者的信任:消费者可能不太愿意购买那些危及他们健康和安全的公司的产品。
  • 排除在供应链之外:一些公司可能会选择将违反 REACH SVHC 规定的供应商排除在供应链之外。

法律后果:

  • 刑事指控:在某些情况下,严重违反 REACH SVHC 法规的公司或其高管可能会受到刑事指控。
  • 产品禁令:如果产品含有违反规定的 SVHC,可能会被禁止在欧盟销售。

如何避免 V如何避免REACH SVHC R法规

REACH SVHC 法规可能很复杂,但积极主动的措施有助于避免出现合规问题。 了解您所面临的风险--定期监测更新,寻求专家指导,提高材料清单(BOM)的可见性,并寻找更安全的替代品。 利用软件工具进行 REACH 合规管理,可以简化流程并最大限度地减少错误,具体方法是 连接 准确的文档。

行业领导者倾向于使用SiliconExpert 来帮助管理其物料清单、经批准的组件/制造商清单 (ACL/AML) 中的 SVHC 合规性。合规经理、采购团队和工程师:

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  • 接收有关监管变化的警报,主动应对潜在风险。

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管理和处理环境合规性法规的更新已经够复杂了,如果您的数据在整个组织中孤立存在,情况就更糟了。有了SiliconExpert合规经理、工程师,和采购专业人员可以获得所需的数据洞察力和支持。简化满足合规要求的流程,包括

创建技术数据文件以履行 ROHS 义务(欧盟)
识别产品中包含的 REACH(欧盟)有害物质
向欧洲化学品管理局(ECHA)提交 SCIP 合规性文件
识别化学品以符合 Prop 65(加利福尼亚州)
识别产品中是否含有 PFAS 化学物质(2027 年将实施罚款)。 

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